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安全用械 共治共享 2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”在京啟動

發(fā)布時間：2022-07-18    信息來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)        

　   7月18日，2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”在京啟動。本屆“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”以“安全用械 共治共享”為主題，在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套法規(guī)宣貫、質(zhì)量管理體系完善與高質(zhì)量發(fā)展、審評科學(xué)化與現(xiàn)代化新進程、醫(yī)療器械標準和檢驗新行動、醫(yī)療器械供給側(cè)新動能與需求新浪潮五方面展開重點宣傳。啟動儀式由國家藥監(jiān)局主辦，中國健康傳媒集團、北京市藥監(jiān)局承辦。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席活動并講話。

       醫(yī)療器械是提高我國醫(yī)療水平、增進人民健康福祉、改善群眾生活質(zhì)量的重要公共產(chǎn)品。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品醫(yī)療器械安全，習(xí)近平總書記多次就藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作作出一系列重要指示批示。國家藥監(jiān)局按照黨中央、國務(wù)院決策部署，堅持“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)”，推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作邁上新臺階。一年來，國家藥監(jiān)局法規(guī)制度建設(shè)取得新進展，出臺醫(yī)療器械注冊備案管理、生產(chǎn)監(jiān)管、經(jīng)營監(jiān)管4部規(guī)章以及相關(guān)規(guī)范性文件，基本建成覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的法規(guī)制度體系。審評審批制度改革邁出新步伐，強化審評指導(dǎo)前移，以創(chuàng)新審評審批助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全生命周期監(jiān)管取得新進步，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治，嚴厲打擊違法犯罪行為。服務(wù)疫情防控作出新貢獻，加快疫情防控醫(yī)療器械應(yīng)急審批，加強疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，為我國和全球疫情防控貢獻了重要力量。監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)實現(xiàn)新跨越，著力提升醫(yī)療器械標準質(zhì)量，完善標準化體系，推進唯一標識制度實施，開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究，積極參與醫(yī)療器械國際組織。

　　徐景和指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與質(zhì)量監(jiān)管離不開社會各方的共同支持，醫(yī)療器械監(jiān)管要堅持科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化，加快實現(xiàn)我國從制械大國向制械強國的跨越。一要推進科學(xué)監(jiān)管。全力推進監(jiān)管科學(xué)研究與應(yīng)用，強化監(jiān)管科學(xué)研究基地和重點實驗室建設(shè)，加大監(jiān)管研究力度，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管工具、標準和方法，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展奠定基礎(chǔ)。二要深化法規(guī)執(zhí)行。隨著新法規(guī)制度體系“四梁八柱”的建成，要持續(xù)開展法規(guī)制度的宣傳普及，加大對法規(guī)制度執(zhí)行的監(jiān)督檢查力度，切實增強法規(guī)制度實施的嚴肅性和權(quán)威性。三要強化質(zhì)量管理。醫(yī)療器械注冊人備案人要加強體系建設(shè)，保障產(chǎn)品質(zhì)量；各級監(jiān)管部門要創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，進一步增強監(jiān)管的針對性、靶向性和有效性。四要落實治理責(zé)任。出臺注冊人備案人責(zé)任清單，推動醫(yī)療器械注冊人備案人全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任的落實，強化對監(jiān)管工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，共同織好全國監(jiān)管工作“一張網(wǎng)”。五要構(gòu)筑共治格局。完善治理制度和治理機制，形成企業(yè)負責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的醫(yī)療器械共治共享大格局。

　　會上，工信部裝備工業(yè)一司副司長王振，北京市人民政府副秘書長張強，中國工程院院士、北京大學(xué)常務(wù)副校長喬杰致辭。北京市昌平區(qū)區(qū)委書記甘靖中、北京納通科技集團有限公司董事長趙毅武、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新發(fā)言。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國藥品監(jiān)管研究會有關(guān)負責(zé)人，國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位相關(guān)負責(zé)人，北京市藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人和工作人員，以及企業(yè)代表出席啟動儀式，安徽省、四川省、海南省三個分會場線上參與。

　　本屆“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”為期一周。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位，以及醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)協(xié)會、企業(yè)、專家將共同參與到活動中，圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展、成果展示等開展系列宣傳活動。各地藥品監(jiān)管部門將結(jié)合本地區(qū)實際，在宣傳周期間開展形式多樣的科普宣傳活動，普及醫(yī)療器械安全使用知識，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。