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輝瑞Vcaps植物膠囊正式進(jìn)入中國市場

發(fā)布日期:2006-05-08 11:21:11

    植物膠囊獲準(zhǔn)登陸中國,天然概念重塑膠囊品牌 ,國內(nèi)制藥和保健產(chǎn)品迎面制劑創(chuàng)新機(jī)遇。

    近年來風(fēng)行歐美制藥和保健品市場的Vcaps植物膠囊已正式進(jìn)入中國。2006年3月,這一全新概念的空心膠囊獲準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品許可,成為國內(nèi)第一個(gè)純植物來源且規(guī)?;圃斓哪z囊產(chǎn)品。

    傳統(tǒng)膠囊取材明膠,由動(dòng)物的骨、皮經(jīng)水解制得,自問世幾十年來以來別無他徑。與明膠膠囊完全不同的是,Vcaps植物膠囊首度以植物纖維素為囊材(羥丙甲基纖維素),含多聚糖和植物細(xì)胞壁的基本組份,經(jīng)特殊的蘸模工藝和烘干技術(shù)精制而成,難度較傳統(tǒng)明膠膠囊大大增加。

    Vcaps植物膠囊由世界最大的藥用空心膠囊生產(chǎn)商美國輝瑞公司膠囊部(CAPSUGEL)研制,原產(chǎn)地在其法國工廠。由于特殊文化、崇尚自然的需求和對(duì)瘋牛病的防范,在歐美等發(fā)達(dá)國家保健和生物制品采用Vcaps植物膠囊裝填已成為一種潮流。目前,輝瑞公司膠囊部的Vcaps全球年銷量已達(dá)120億粒,且以30%的增幅逐年上升。在中國,Vcaps已被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予專利(專利號(hào):ZL97 180701.9),并由CAPSUGEL在華生產(chǎn)基地、位居中國空心膠 行業(yè)頭把交椅的蘇州膠囊有限公司負(fù)責(zé)國內(nèi)市場供應(yīng)。

    全天然的Vcaps順應(yīng)了當(dāng)今崇尚自然的消費(fèi)群體。對(duì)保健品而言,采用區(qū)別于傳統(tǒng)動(dòng)物源性膠囊的Vcaps,為產(chǎn)品區(qū)分和品牌價(jià)值提升提供了更多空間。其次,由于獲得國際穆斯林、猶太教和素食協(xié)會(huì)的認(rèn)可和證書,Vcaps成為國內(nèi)藥品和保健品出口的綠色通道。而中國獨(dú)特的市場格局還賦予Vcaps一個(gè)新的定位:解決藥物吸濕問題,提升中藥天然概念。

    中藥提取物一般具有較強(qiáng)的吸濕性,易吸收明膠膠囊中的水分,導(dǎo)致膠囊內(nèi)容物結(jié)塊,囊殼變硬、脆碎,甚至有崩解時(shí)限或溶出度不合格及交聯(lián)反應(yīng)的可能。Vcaps植物膠囊含水量低(2-7%,明膠膠囊為15%左右),非常適合吸濕性強(qiáng)和對(duì)水份敏感的中藥的充填,同時(shí)又可避免因膠囊脆碎而可能導(dǎo)致的漏粉問題。

    此外,相對(duì)于傳統(tǒng)明膠膠囊,Vcaps具有適用性廣、無交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和穩(wěn)定性高的優(yōu)勢(shì)。羥丙甲基纖維素屬于纖維素類衍生物,無明膠中氨基酸的交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)(交聯(lián)后易導(dǎo)致崩解或溶出降低),釋藥速度相對(duì)較穩(wěn)定,個(gè)體差異較小。貯存條件方面,據(jù)中國藥科大學(xué)測(cè)試,Vcaps植物膠囊在低濕度環(huán)境中幾乎不脆碎,高溫下囊殼性狀依然穩(wěn)定。明膠膠囊則易在高溫和低濕條件下失水硬化或脆碎,對(duì)貯存環(huán)境的溫度、濕度和包裝材料依賴性強(qiáng)。對(duì)于我國南北溫差大,交通運(yùn)輸和零售終端存儲(chǔ)條件不一的狀況,Vcaps無疑為一些藥廠和保健品企業(yè)提供了解決方案。

    據(jù)了解,早在Vcaps植物膠囊獲準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品許可前,國內(nèi)已有多家保健品和制藥公司從蘇州膠囊有限公司采購,成品全部用于出口。隨著Vcaps正式注冊(cè)中國,Vcaps的應(yīng)用將不再限于出口產(chǎn)品領(lǐng)域,在更廣闊的國內(nèi)市場,Vcaps有望成為制藥和保健品企業(yè)膠囊制劑的新選。有意思的是,在歐美市場,經(jīng)CAPSUGEL授權(quán)將Vcaps商標(biāo)印在客戶產(chǎn)品包裝之上,已成為商家吸引消費(fèi)者眼球的流行手法。

    中國藥科大學(xué)有關(guān)專家認(rèn)為,雖然植物膠囊不可能取代傳統(tǒng)明膠膠囊的主導(dǎo)地位,但Vcaps進(jìn)入我國藥品和功能食品市場,不僅有助于自身產(chǎn)品品牌價(jià)值的提升,更重要的是加快國產(chǎn)制劑的國際化步伐,尤其使中藥、保健品快速融入西方特殊文化和崇尚自然的潮流。一個(gè)消費(fèi)理念的變革可能跟隨Vcaps植物膠囊的市場成長而顯現(xiàn)。

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