湖南省食藥監(jiān)局三措并舉深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新 |
| 發(fā)布日期：2017-11-16 11:05:37 |
來源：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 時間：2017年11月14日 深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，是當(dāng)前我國藥品管理鄰域最深刻、最重要的變革。湖南省食藥監(jiān)局周密部署，三措并舉，迅速貫徹落實全國深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新工作電視電話會議精神。一是迅速做好匯報工作。湖南省食藥監(jiān)局將中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳文件有關(guān)精神和國家總局畢井泉局長在電視電話會議上的講話精神迅速向省委、省政府作專題匯報，闡述深化改革鼓勵創(chuàng)新的重大意義和國家的部署要求，并建議省政府召集各有關(guān)部門研究細(xì)化湖南貫徹落實的實施辦法，以省委辦公廳、省政府辦公廳名義印發(fā)。 二是迅速起草實施辦法。根據(jù)中央精神和要求，結(jié)合全省實際，湖南省食藥監(jiān)局就“實施辦法”落實的相關(guān)事宜正抓緊與省直相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，廣泛聽取省內(nèi)醫(yī)藥界的意見建議，起草全省貫徹落實的實施辦法,確保有力推動全省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革工作。 三是迅速開展宣貫培訓(xùn)。11月10日，湖南省食藥監(jiān)局組織召開深化改革鼓勵創(chuàng)新意見的宣貫會，宣貫會就兩辦文件的主要內(nèi)容、藥品注冊分類改革、仿制藥一致性評價的最新政策要求以及生物等效性臨床試驗的關(guān)鍵點等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、各市州局及藥品審評認(rèn)證中心等300余人參加，有力推動了全省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。 下一步，湖南省食藥監(jiān)局將加大中央文件的輿論宣傳力度，并繼續(xù)組織省內(nèi)藥物臨床試驗機構(gòu)的培訓(xùn)，就中央鼓勵提高臨床試驗人員積極性，擴大臨床試驗資源的要求進(jìn)行宣貫培訓(xùn)。 |
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