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關于對醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑配送企業(yè)進行入圍審核的通知

發(fā)布日期:2012-12-21 11:10:52

各醫(yī)用耗材及檢驗試劑配送企業(yè):
    為進一步規(guī)范我市醫(yī)用耗材及檢驗試劑市場流通秩序,有效預防配送企業(yè)違法經(jīng)營行為,加強對醫(yī)用耗材及檢驗試劑供應渠道的管理。構建配送企業(yè)合法守信的經(jīng)營理念,切實保障醫(yī)用耗材及檢驗試劑安全有效。根據(jù)市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局研究決定,對在株洲市從事醫(yī)用耗材及檢驗試劑配送的企業(yè)進行入圍審核,現(xiàn)將有關要求通知如下:
    一、實行入圍審核的對象
        擬2013至2014年在株洲市從事醫(yī)用耗材及檢驗試劑配送的企業(yè)(不包含單獨從事高值耗材配送的企業(yè))。
    二、對配送企業(yè)的要求
        凡是屬于審核范圍內的配送企業(yè)必須每年度在株洲市食品藥品監(jiān)督管理局進行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級認定工作,只有取得A級或A級以上認定的單位方能獲得入圍資格。各配送企業(yè)要指定專人向市食品藥品監(jiān)督管理局申請信用等級評定工作,新增(變更)經(jīng)營范圍、調整銷售人員等要實時向市食品藥品監(jiān)督管理局報告及時備案。中標企業(yè)的產(chǎn)品只能讓獲得入圍資格的配送企業(yè)進行配送,未取得入圍資格的配送企業(yè)不能在株洲地區(qū)從事醫(yī)用耗材及檢驗試劑的配送工作(單獨從事高值耗材配送的企業(yè)除外)。
    三、配送企業(yè)需準備的材料
        見附件。
    四、審核程序
        (1)提交材料:由擬在本市內從事醫(yī)用耗材及檢驗試劑配送業(yè)務的企業(yè)提交以上材料,在規(guī)定時間內報送到株洲市食品藥品監(jiān)督管理局,材料準備一式兩份。
        (2)審核:市食品藥品監(jiān)督管理局對配送企業(yè)提供的材料進行審核,確認報送材料的真實性,并根據(jù)審核結果向配送企業(yè)頒發(fā)信用等級證明。 
        (3)備案:審核通過的材料一份交市食品藥品監(jiān)督管理局,另一份交湖南振湘醫(yī)藥電子商務有限公司株洲分公司備案。
       注:入圍材料遞交有效時間為2012年12月21日至2013年1月20日。地點:株洲市天元區(qū)珠江南路513號株洲市食品藥品監(jiān)督管理局二樓株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會辦公室。株洲市衛(wèi)生局辦公樓413室。
        聯(lián)系人:李永紅。電話:0731-27587921。
        劉萬能。電話:0731-28838608。

        株洲市衛(wèi)生局           株洲市食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年十二月十七日


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