商務(wù)部增設(shè)醫(yī)藥管理職能 補(bǔ)缺醫(yī)藥流通管理 |
| 發(fā)布日期：2010-01-04 09:26:35 |
商務(wù)部正逐步介入醫(yī)藥領(lǐng)域。 12月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式公布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知》?！锻ㄖ访鞔_規(guī)定：“商務(wù)主管部門(mén)成為藥品流通行業(yè)的管理部門(mén)”。醫(yī)藥流通領(lǐng)域有了正式的管理部門(mén)。 在近日一次內(nèi)部會(huì)議上，商務(wù)部高層表示：“長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)藥流通企業(yè)管理職責(zé)不清，這次國(guó)務(wù)院醫(yī)療體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組非常明確地要商務(wù)系統(tǒng)把這個(gè)活接過(guò)去。這是明年開(kāi)始我們的一項(xiàng)嶄新的工作?！倍驮?5日，商務(wù)部產(chǎn)業(yè)損害調(diào)查局正式啟動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機(jī)制。作為國(guó)內(nèi)第17個(gè)列入損害預(yù)警的行業(yè)，商務(wù)部將全面監(jiān)測(cè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行、市場(chǎng)變化、企業(yè)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)，為行業(yè)提供權(quán)威信息。 補(bǔ)缺醫(yī)藥流通管理 商務(wù)部參與的兩個(gè)領(lǐng)域，正是長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管的空白區(qū)域。 國(guó)內(nèi)最大的民營(yíng)醫(yī)藥流通企業(yè)，九州通集團(tuán)副總經(jīng)理牛正乾告訴記者：“2003年以前，主管藥品流通行業(yè)的是國(guó)家經(jīng)貿(mào)委。國(guó)家經(jīng)貿(mào)委撤銷(xiāo)之后，就沒(méi)有機(jī)構(gòu)明確管理這一行業(yè)了。2003年到2009年之間，醫(yī)藥流通行業(yè)的管理是缺位的?！?/FONT> 2003年，國(guó)家大部制改革，原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委部分職能被劃入商務(wù)部。而國(guó)家藥監(jiān)局也是那時(shí)候由衛(wèi)生部的藥政管理局和與原經(jīng)貿(mào)委的國(guó)家醫(yī)藥管理局合并而成。藥監(jiān)局和商務(wù)部還頗有淵源。 《通知》對(duì)兩部門(mén)的管理權(quán)限做出了明確劃分。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理、制定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和監(jiān)督實(shí)施、監(jiān)管藥品質(zhì)量安全、組織查處藥品經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為等工作，由藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行管理。而制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度等宏觀的工作，由商務(wù)部負(fù)責(zé)。 國(guó)家藥監(jiān)局新聞辦人士向記者表示：“過(guò)去在流通領(lǐng)域，藥監(jiān)局也是承擔(dān)這些工作。所以《通知》并沒(méi)有削弱目前藥監(jiān)局的監(jiān)管職能，只是在職責(zé)分工上更加明確了?！迸ＵJ(rèn)為：“藥監(jiān)局就像裁判，監(jiān)管準(zhǔn)入、認(rèn)證等工作。但醫(yī)藥流通領(lǐng)域一直沒(méi)有主管部門(mén)來(lái)引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，現(xiàn)在這個(gè)教練的角色由商務(wù)部來(lái)承擔(dān)了?！?/FONT> 而醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機(jī)制開(kāi)拓了商務(wù)部在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域的話(huà)語(yǔ)權(quán)。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部主任許銘表示：“首批監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)涵蓋32個(gè)產(chǎn)品，主要是西藥制劑和醫(yī)療設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品?！贬t(yī)改方案公布以來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)口呈現(xiàn)井噴格局。醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)約三分之一的制藥企業(yè)有外資背景。今年1至11月，國(guó)內(nèi)西藥進(jìn)口同比增加23%、醫(yī)療器械進(jìn)口增加17%，德國(guó)甚至專(zhuān)門(mén)制訂了針對(duì)中國(guó)農(nóng)村的醫(yī)藥產(chǎn)品出口計(jì)劃。 同時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品出口受阻開(kāi)始頻繁，巴西、烏克蘭等多國(guó)就在今年對(duì)產(chǎn)自中國(guó)的一次性注射器提出反傾銷(xiāo)調(diào)查。這些都不同程度的影響到了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。許銘表示：“國(guó)內(nèi)缺乏權(quán)威的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和前瞻性的預(yù)測(cè)，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，它們得不到有用的市場(chǎng)信息?！倍虅?wù)部的產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機(jī)制，或許能改變國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)格局。 操作難點(diǎn) 據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)多家，藥品零售企業(yè)36萬(wàn)多家，從業(yè)人員數(shù)百萬(wàn)人。2008年，全國(guó)流通領(lǐng)域藥品銷(xiāo)售總額4699億元，基本覆蓋中國(guó)每一個(gè)角落。對(duì)于這樣一個(gè)龐大的管理對(duì)象，上述商務(wù)部高層也表達(dá)了自己的擔(dān)心：“我們確實(shí)有困難，主要是在人力、經(jīng)驗(yàn)和體制方面的。”這同很多流通企業(yè)的擔(dān)心一樣。目前分管醫(yī)藥流通的是商務(wù)部市場(chǎng)秩序司，尚未建立專(zhuān)門(mén)部門(mén)，而醫(yī)藥流通的復(fù)雜性可能會(huì)令商務(wù)部措手不及。 深圳中康福藥業(yè)董事長(zhǎng)唐賢敏表示：“未來(lái)我們接觸最多的肯定還是藥監(jiān)部門(mén)。商務(wù)部門(mén)沒(méi)有辦法也沒(méi)有能力來(lái)管理到這么多公司，他們會(huì)更加偏重于宏觀部分，具體操作還會(huì)由藥監(jiān)負(fù)責(zé)?！?/FONT> 上述高層在講話(huà)中特別指出：“在我們部門(mén)正式管理這項(xiàng)工作以后，不能出現(xiàn)假藥進(jìn)入流通市場(chǎng)等不規(guī)范的、侵害人民生命的嚴(yán)重行為。”唐賢敏認(rèn)為：“商務(wù)部門(mén)在這一領(lǐng)域是有優(yōu)勢(shì)的，它們?cè)谄渌袠I(yè)流通管理的經(jīng)驗(yàn)可以嫁接到醫(yī)藥流通中來(lái)?！?/FONT> 國(guó)內(nèi)某大型VC生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人也表示：“在國(guó)內(nèi)VC過(guò)剩苗頭微露的情況下，商務(wù)部啟動(dòng)產(chǎn)業(yè)預(yù)警是有益處的，但最后還是要落實(shí)在控制力度。這一預(yù)警的實(shí)效現(xiàn)在還很難判斷?！辈贿^(guò)商務(wù)部涉足醫(yī)藥的態(tài)度頗為主動(dòng)，上述高層表示：“國(guó)務(wù)院既然決定了，我們就肯定要做好?！睒I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：“醫(yī)改方案公布之后，醫(yī)藥行業(yè)的利好被很多部門(mén)看到。未來(lái)商務(wù)部還是會(huì)面臨和現(xiàn)有幾大部門(mén)協(xié)調(diào)的問(wèn)題?！?/FONT> 文章來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
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