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　　2003年，國家大部制改革，原國家經(jīng)貿(mào)委部分職能被劃入商務(wù)部。而國家藥監(jiān)局也是那時候由衛(wèi)生部的藥政管理局和與原經(jīng)貿(mào)委的國家醫(yī)藥管理局合并而成。藥監(jiān)局和商務(wù)部還頗有淵源。

　　《通知》對兩部門的管理權(quán)限做出了明確劃分。藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理、制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和監(jiān)督實(shí)施、監(jiān)管藥品質(zhì)量安全、組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為等工作，由藥監(jiān)部門進(jìn)行管理。而制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度等宏觀的工作，由商務(wù)部負(fù)責(zé)。

　　國家藥監(jiān)局新聞辦人士向記者表示：“過去在流通領(lǐng)域，藥監(jiān)局也是承擔(dān)這些工作。所以《通知》并沒有削弱目前藥監(jiān)局的監(jiān)管職能，只是在職責(zé)分工上更加明確了?！迸ＵJ(rèn)為：“藥監(jiān)局就像裁判，監(jiān)管準(zhǔn)入、認(rèn)證等工作。但醫(yī)藥流通領(lǐng)域一直沒有主管部門來引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，現(xiàn)在這個教練的角色由商務(wù)部來承擔(dān)了。”

　　而醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機(jī)制開拓了商務(wù)部在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域的話語權(quán)。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會綜合部主任許銘表示：“首批監(jiān)測的數(shù)據(jù)涵蓋32個產(chǎn)品，主要是西藥制劑和醫(yī)療設(shè)備類產(chǎn)品?！贬t(yī)改方案公布以來，國內(nèi)醫(yī)藥市場進(jìn)口呈現(xiàn)井噴格局。醫(yī)保商會統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)約三分之一的制藥企業(yè)有外資背景。今年1至11月，國內(nèi)西藥進(jìn)口同比增加23%、醫(yī)療器械進(jìn)口增加17%，德國甚至專門制訂了針對中國農(nóng)村的醫(yī)藥產(chǎn)品出口計(jì)劃。

　　同時，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品出口受阻開始頻繁，巴西、烏克蘭等多國就在今年對產(chǎn)自中國的一次性注射器提出反傾銷調(diào)查。這些都不同程度的影響到了國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。許銘表示：“國內(nèi)缺乏權(quán)威的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和前瞻性的預(yù)測，對企業(yè)來說，它們得不到有用的市場信息?！倍虅?wù)部的產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機(jī)制，或許能改變國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)格局。

　　操作難點(diǎn)

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，藥品零售企業(yè)36萬多家，從業(yè)人員數(shù)百萬人。2008年，全國流通領(lǐng)域藥品銷售總額4699億元，基本覆蓋中國每一個角落。對于這樣一個龐大的管理對象，上述商務(wù)部高層也表達(dá)了自己的擔(dān)心：“我們確實(shí)有困難，主要是在人力、經(jīng)驗(yàn)和體制方面的?！边@同很多流通企業(yè)的擔(dān)心一樣。目前分管醫(yī)藥流通的是商務(wù)部市場秩序司，尚未建立專門部門，而醫(yī)藥流通的復(fù)雜性可能會令商務(wù)部措手不及。

　　深圳中康福藥業(yè)董事長唐賢敏表示：“未來我們接觸最多的肯定還是藥監(jiān)部門。商務(wù)部門沒有辦法也沒有能力來管理到這么多公司，他們會更加偏重于宏觀部分，具體操作還會由藥監(jiān)負(fù)責(zé)。”

　　上述高層在講話中特別指出：“在我們部門正式管理這項(xiàng)工作以后，不能出現(xiàn)假藥進(jìn)入流通市場等不規(guī)范的、侵害人民生命的嚴(yán)重行為?！碧瀑t敏認(rèn)為：“商務(wù)部門在這一領(lǐng)域是有優(yōu)勢的，它們在其他行業(yè)流通管理的經(jīng)驗(yàn)可以嫁接到醫(yī)藥流通中來?！?/FONT>