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關(guān)于公布湖南省第二批可經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)名單的通知

發(fā)布日期:2009-03-30 09:13:59


各市州食品藥品監(jiān)督管理局:

    按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào))要求,經(jīng)市州食品藥品監(jiān)督管理局初審,并報(bào)我局審核,同意第二批共27家藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑(企業(yè)名單見附件)。

    經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局特別批準(zhǔn)以及具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。有關(guān)企業(yè)除嚴(yán)格按照《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定依法銷售,重點(diǎn)核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明文件、采購(gòu)人員法人授權(quán)委托書、身份證明等外,還應(yīng)當(dāng)跟蹤核實(shí)藥品到貨情況并記錄,該記錄保存至藥品有效期后一年備查。含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,除患者個(gè)人購(gòu)買外,禁止使用現(xiàn)金交易;如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,并向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上公安機(jī)關(guān)和食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

    各市州食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào)文件要求,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)管,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并組織調(diào)查;必要時(shí),可商請(qǐng)公安機(jī)關(guān)協(xié)助調(diào)查。對(duì)不按規(guī)定銷售的,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定依法查處,堅(jiān)決撤銷經(jīng)營(yíng)資格,觸犯刑律的,移交公安機(jī)關(guān)處理。

    特此通知。

 

附件:湖南省第二批可經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)名單


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