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我省推行醫(yī)療器械注冊(cè)專員制度工作正式啟動(dòng)

    4月2日—3日，省食品藥品監(jiān)管局在長(zhǎng)沙召開醫(yī)療器械注冊(cè)專員暨醫(yī)療器械不良事件工作會(huì)議，對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)專員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)，標(biāo)志著我省推行醫(yī)療器械注冊(cè)專員制度工作正式啟動(dòng)。

     在這次會(huì)議上，省食品藥品監(jiān)管局邀請(qǐng)有關(guān)專家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料審查要點(diǎn)及申辦程序，以及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)技術(shù)等進(jìn)行了講解，并對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)程序進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)演示。通過培訓(xùn)，提高了我省醫(yī)療器械注冊(cè)專員的業(yè)務(wù)水平，對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申報(bào)工作起到了積極促進(jìn)作用。

信息來源：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局