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藥企新藥研發(fā)投入逐漸增加 漸成創(chuàng)新主體

發(fā)布日期:2008-04-07 09:39:14

    在科技創(chuàng)新的時代大潮中,我國的醫(yī)藥企業(yè)積極探索,勇于迎戰(zhàn),取得了喜人的成績。談到發(fā)展,醫(yī)藥企業(yè)的領頭人就會不約而同地提到新藥的開發(fā),因為創(chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)生存和發(fā)展的生命線。近兩年來,國內一些醫(yī)藥企業(yè)在新藥方面的投入逐漸增加。

    據(jù)江蘇正大天晴的陶惠啟總裁介紹,早在2005年,該公司的研發(fā)投入就達到了銷售收入的8%,目前,還在不斷加大投入比例,向10%靠攏。同樣屬于研發(fā)型企業(yè)的上海復星醫(yī)藥每年科研投入超過8000萬元人民幣,并且還在逐年增加,研發(fā)費用的總投入已接近銷售額的7%。

    研發(fā)投入的逐年增長當然是一件可喜的事情,但是,科研投入如何合理配置,使其發(fā)揮最大的作用?對于我國大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)來說,這是個需要探索的難題,尚處于一個“摸石頭過河”的過程。莊輝院士就曾經以一個專家和長者的角色善意地提醒過正大天晴:增加投入不是目的,重要的是要有一個明晰的投入思路,要讓投入能夠有效地轉化為研發(fā)的能力和實力。

    2007年國家技術發(fā)明獎項目的核心技術全部擁有自主知識產權,國家科技進步獎項目中取得專利、技術標準的項目比重有了顯著的增加。對專利戰(zhàn)略,正大天晴主管知識產權事務的副總裁顧莉萍深有體會。她認為,自主知識產權代表一個國家的創(chuàng)新能力,沒有自主知識產權,建設創(chuàng)新型國家就是一句空話。她告訴記者一個數(shù)字,截至2008年1月1日,正大天晴共申請專利92項,其中發(fā)明專利76項;授權專利38項,其中發(fā)明專利22項。

    5年前,陶惠啟在研究國外制藥企業(yè)的過程中,發(fā)現(xiàn):凡是效益好、有發(fā)展后勁的企業(yè),專利藥的比重占到了75%以上。截止到2007年11月份,正大天晴的這個數(shù)字達到了39.7%,雖然距離國外的數(shù)字尚有一定差距,但是在國內制藥企業(yè)中,“還沒有聽說過誰能達到這個比例。”陶惠啟告訴我們。

    包括顧莉萍在內的眾多醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員呼吁,在自主創(chuàng)新過程中,國家對科研在政策和資金傾斜上應有一個全方位考慮。同時,國家對于具有自主知識產權的產品在市場導向上應給予一些優(yōu)惠政策,例如,在藥品審批和進入醫(yī)保目錄的時候,要把知識產權的因素考慮進去。有關研發(fā)人員對此的評價是:“如果知識產權得不到保護,誰還會花大量的時間和財力研制新藥?”

    國家知識產權局高級審查員馮 戰(zhàn)認為,目前,我國對藥品專利的保護力度不夠,而且對專利保護的查處也很輕,這對專利藥品保護非常不利。

    在調查中,記者還發(fā)現(xiàn),近幾年,醫(yī)藥企業(yè)在加強自身科技能力建設、技術創(chuàng)新人才隊伍建設和技術創(chuàng)新投入的同時,更加注重整合大學、科研院所的智力資源和人才優(yōu)勢,更加注重產學研的結合。

    正大天晴與包括中科院下屬院所、上海醫(yī)工院、中國藥科大學、香港理工大學等進行了多年有成效的合作。“十五”以來,公司先后取得30個新藥證書及生產批件,其中一類藥3個,二類新藥7個包括一類新藥天晴甘美(異甘草酸鎂)、二類新藥速樂(噻托溴銨)以及一類新藥“名正”(阿德福韋酯);并取得了40個臨床批件,其中一二三類新藥15個。

    長期以來,在我國的醫(yī)藥研究領域,國家科研機構一直是科技創(chuàng)新的主體。這種創(chuàng)新體系自然有其優(yōu)勢,但劣勢也非常明顯:投入不足,投入的持續(xù)性不強、成果應用性差、成果轉化為生產力能力較弱等。但在醫(yī)藥這樣一個應用性極強的行業(yè),企業(yè)最應該成為研發(fā)工作的主體,只有這樣才能將投入、研發(fā)、應用整合成為一個適應市場需求、較大限度地避免物力、財力、人力浪費的整體。事實上,在許多發(fā)達國家,高水平的科技創(chuàng)新已經成為藥品生產企業(yè)獲得最大利潤的最根本原因。也正因為如此,企業(yè)熱衷于對那些“重磅炸彈”式藥品研發(fā)的投入,甚至樂意于在基礎醫(yī)學研究領域砸入大筆銀子,以醫(yī)學進步推動藥學進步,保證企業(yè)在某一學術領域的領先地位。令人欣喜的是,這種情況在逐年發(fā)生改變,越來越多的藥企已經成為創(chuàng)新的主體。我們期待這一進程更快些,盡快能有大批類似于正大天晴這樣的企業(yè)出現(xiàn)。 

文章來源:科技日報


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