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關(guān)于恢復(fù)福建三愛(ài)藥業(yè)有限公司魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知

發(fā)布日期:2007-11-19 09:50:03


國(guó)食藥監(jiān)安[2007]669號(hào) 


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  根據(jù)《關(guān)于魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕461號(hào))和《關(guān)于肌注用魚(yú)腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕474號(hào))有關(guān)要求,國(guó)家局組織對(duì)福建三愛(ài)藥業(yè)有限公司申請(qǐng)恢復(fù)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請(qǐng)資料進(jìn)行了審查,對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。審查結(jié)果符合恢復(fù)魚(yú)腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求,國(guó)家局決定同意恢復(fù)福建三愛(ài)藥業(yè)有限公司魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。

  請(qǐng)各省(區(qū)、市)局通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請(qǐng)福建省局通知福建三愛(ài)藥業(yè)有限公司,并加強(qiáng)監(jiān)管工作。


                         國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
                             
                                                           二○○七年十一月七日
 


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