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開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營專項治理

發(fā)布日期:2007-11-19 09:43:27


 
  為貫徹落實國務(wù)院召開的反興奮劑有關(guān)會議精神,切實做好興奮劑管理工作,國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、海關(guān)總署、國家工商總局、國家體育總局聯(lián)合發(fā)出通知,決定在全國范圍內(nèi)開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理,為2008年奧運會創(chuàng)造一個公平競爭的體育競賽環(huán)境。

  專項治理分兩個階段進行:第一個階段為集中治理階段。對蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營進行集中治理,依法打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為,取締非法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。該階段工作至2007年12月31日結(jié)束。第二個階段為鞏固提高階段。在集中治理的基礎(chǔ)上,繼續(xù)對蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)經(jīng)營深入進行專項治理,鞏固集中治理成果,進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。整個專項治理工作至2008年奧運會閉幕時結(jié)束。

  專項治理檢查內(nèi)容分兩個部分:第一部分為對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對各類生產(chǎn)企業(yè)進行全面排查,重點是藥品生產(chǎn)企業(yè)和化工生產(chǎn)企業(yè),摸清自2004年3月《反興奮劑條例》實施以來,生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素企業(yè)的情況。在全面排查的基礎(chǔ)上,對生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素的企業(yè)重點檢查《藥品生產(chǎn)許可證》,藥品批準(zhǔn)文號,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)、銷售和庫存,接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的企業(yè)簽訂生產(chǎn)合同及備案等情況。第二部分為對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。
對藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查是否經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素,是否按規(guī)定保存銷售和出入庫等情況記錄,是否按規(guī)定渠道銷售;對藥品零售企業(yè)重點檢查是否經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素。

  興奮劑管理事關(guān)我國的國際形象和聲譽,事關(guān)2008年奧運會的成功舉辦。《通知》要求各級各部門要從講政治的高度進一步統(tǒng)一思想,增強工作的責(zé)任感和緊迫感,以對國家、對人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,認(rèn)真履行職責(zé),切實加大監(jiān)督檢查力度,全面做好此次專項治理工作。藥品監(jiān)管部門作為牽頭部門,要做好協(xié)調(diào)和組織工作,并重點加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查;工商行政管理機關(guān)會同藥品監(jiān)督管理部門重點加強對化工生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查;公安機關(guān)要重點加強對犯罪活動的打擊;海關(guān)要加強進出口監(jiān)管,重點對非法進出口活動實施調(diào)查和打擊;體育主管部門重點負(fù)責(zé)提供反興奮劑工作相關(guān)信息和技術(shù)指導(dǎo)。在對全國范圍的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行全面檢查的基礎(chǔ)上,北京、天津、河北、遼寧、上海、山東?。ㄊ校┮獙W運賽事舉辦城市進行重點監(jiān)督檢查,要對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)進行全面細(xì)致的排查,消除一切安全隱患,杜絕非法生產(chǎn)、經(jīng)營行為。對在聯(lián)合治理中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的單位和個人,及時移送相應(yīng)主管部門依法處理。要利用各種途徑,廣泛宣傳《反興奮劑條例》的各項規(guī)定,大力宣傳各地專項治理中的好經(jīng)驗、好做法,同時選擇典型違法案例,公開曝光,以震懾違法企業(yè)。

  各階段工作結(jié)束后,各地各相關(guān)部門要對階段性工作和整個專項治理工作情況進行總結(jié),并于每個階段結(jié)束后15日內(nèi)將總結(jié)報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、海關(guān)總署、國家體育總局和國家工商總局。


2007年11月13日 發(fā)布 

信息來源:國家藥品食品監(jiān)督管理局網(wǎng)


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