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救命藥短缺 市場流通問題還是另有隱情

發(fā)布日期:2007-05-16 10:53:57

     連日來,一種名為凍干人纖維蛋白原的救命藥在廣州各大醫(yī)院短缺,“本來有幾支庫存的,昨天一下就用完了,”廣州某大型三甲醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人透露:一年前這個(gè)藥就因?yàn)槎倘背蔀樵洪L特批救命藥,只有在緊急關(guān)頭才給予少量使用。
 
    據(jù)了解,該產(chǎn)品治療先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥,以及由嚴(yán)重肝臟損傷、彌散性血管內(nèi)凝血、產(chǎn)后大出血和因大手術(shù)等引起的纖維蛋白原缺乏所致的凝血障礙,是個(gè)十足的救命藥,據(jù)說已經(jīng)有不少地方因?yàn)檫@個(gè)產(chǎn)品短缺造成出血病人死亡的情況。

    “暫時(shí)沒有凍干人纖維蛋白原,這個(gè)產(chǎn)品現(xiàn)在比較緊缺,”經(jīng)營生物藥品的廣州滬穗生物制品有限公司答復(fù):此產(chǎn)品已經(jīng)停售一年多時(shí)間。記者展開了全廣州城搜藥,但無論是商業(yè)公司還是各大醫(yī)院,得到的答案都是相同的:早就斷貨了。

    救命藥出現(xiàn)短缺,是市場流通環(huán)節(jié)出了問題,還是另有隱情?

    市場杠桿失靈?

    記者從廣州滬穗生物制品有限公司得到的消息是,由于原供應(yīng)廠家上海生物制品研究所在2006年停止了生產(chǎn),他們也隨之停止了銷售。該公司工作人員告訴記者,自去年停貨以來,公司接到了很多消費(fèi)者的求購電話,但沒有貨源,他們只能建議消費(fèi)者到網(wǎng)上求藥。

    記者隨后撥通了上海生物制品研究所辦公室的電話,該所銷售部門負(fù)責(zé)人告訴記者,現(xiàn)在他們的確沒有生產(chǎn)這個(gè)產(chǎn)品。至于為何不生產(chǎn),該負(fù)責(zé)人表示無法作答。

    經(jīng)過多方打聽,記者終于找到目前國內(nèi)唯一生產(chǎn)人纖維蛋白原的企業(yè)安徽綠十字,該企業(yè)相關(guān)人士向記者透露,目前該企業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)量和臨床需求嚴(yán)重脫節(jié),一年產(chǎn)量不到1萬支,遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了全國市場的需求。由于原料限制,這個(gè)產(chǎn)品兩個(gè)月才能生產(chǎn)出一批,產(chǎn)品一出,很快就被調(diào)配到各地用于急救。該企業(yè)負(fù)責(zé)銷售的經(jīng)理告訴記者,前段時(shí)間這個(gè)產(chǎn)品因?yàn)楫a(chǎn)量有限沒敢參加廣東掛網(wǎng),因?yàn)榘凑諕炀W(wǎng)采購要求,凡是掛網(wǎng)產(chǎn)品必需保證在指定時(shí)間內(nèi)配送到位,所以現(xiàn)在這個(gè)產(chǎn)品早已脫離正常的流通渠道,必須按照急救狀況調(diào)配。

    產(chǎn)品緊缺,市場有需求,究竟是何原因?qū)е氯死w維蛋白原供應(yīng)不足?

    利潤少?zèng)]賺頭

    “生產(chǎn)工藝不是很復(fù)雜,生產(chǎn)原料也不是問題。人纖維蛋白原市場緊缺,主要問題就兩個(gè)方面,一是本來批文就少,二是沒有很高的利潤?!必?fù)責(zé)起草該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所所長王憬惺教授一針見血地指出了人纖維蛋白原市場短缺的“病根”?!皣鴥?nèi)有資格生產(chǎn)的企業(yè)僅3、4家,總產(chǎn)量不高。另外,由于人纖維蛋白原不像白蛋白、人免疫球蛋白那樣用量大,一個(gè)企業(yè)花很大的力氣,一年可能做幾批,利潤很少。企業(yè)都是以利益為主的,價(jià)格因素對企業(yè)的影響比較大,目前該產(chǎn)品的市場價(jià)格對企業(yè)沒有吸引力?!?

    不過,綠十字負(fù)責(zé)人表示,目前上游原料血漿短缺是制約該產(chǎn)品產(chǎn)量的重要因素,目前血漿供應(yīng)不足實(shí)際需求的50%。

    另外,王憬惺還指出,生產(chǎn)人纖維蛋白原可能會(huì)在一定程度上影響其他利潤空間較大的血液制品的生產(chǎn),這不是主要的因素,但也會(huì)使得一些國內(nèi)制藥企業(yè)沒有動(dòng)力去生產(chǎn)。

    亟待價(jià)格扶持

    事實(shí)上,政府相關(guān)職能部門已經(jīng)針對這一情況采取了措施。在今年1月國家發(fā)改委發(fā)布的對354種2101個(gè)劑型規(guī)格的藥品執(zhí)行最高限價(jià)中,人纖維蛋白原的最高限價(jià)不降反升,凍干人纖維蛋白原0.5克品規(guī)的最高零售價(jià)由140元上調(diào)至147元。而這一提高最高限價(jià)措施正是基于發(fā)改委“對臨床急需、價(jià)格低廉、療效確切的藥品不再降價(jià),對市場供應(yīng)緊缺或斷貨的品種,適當(dāng)提高價(jià)格”的策略。

    “如醫(yī)院臨床急用人纖維蛋白原,醫(yī)院藥劑科確無庫存的話,醫(yī)院血站可以考慮有選擇地輸注冷沉淀作替代治療,但不是長久之計(jì)?!?/FONT>

    王憬惺教授認(rèn)為,人纖維蛋白原出現(xiàn)短缺是市場與計(jì)劃的矛盾,作為一種救命藥還是需要有計(jì)劃指令性,政府應(yīng)該在加強(qiáng)計(jì)劃產(chǎn)量的同時(shí),提高對該種產(chǎn)品的扶持力度。國家發(fā)改委雖提高了最高限價(jià),但從目前的市場反映看,力度還不夠,所以,國家需要在價(jià)格上作進(jìn)一步的扶持,以鼓勵(lì)人纖維蛋白原的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

    而有業(yè)內(nèi)人士表示,一些生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品批文到期,也是人纖維蛋白原現(xiàn)階段市場供應(yīng)出現(xiàn)“青黃不接”的原因之一。

    “我們公司的‘法布萊士’(凍干人纖維蛋白原)正在換產(chǎn)品批文,由于換批文期間不能生產(chǎn),已經(jīng)停產(chǎn)一年多了,我們也希望能夠快點(diǎn)生產(chǎn),但這不是我們能夠控制的,估計(jì)最快也得半年后才能重新上市?!鄙虾HR士血制品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。

    國家發(fā)改委日前明確表示,正在考慮今后每兩年調(diào)整一次政府定價(jià)目錄內(nèi)的藥品價(jià)格,供過于求的仿制藥價(jià)格將繼續(xù)實(shí)行抑制性價(jià)格政策。一降一升,人纖維蛋白原最高限價(jià)上調(diào),后續(xù)效應(yīng)尤待市場“發(fā)酵”。

    記者獲悉,上市公司華蘭生物凍干人纖維蛋白原已進(jìn)入臨床階段。如順利通過臨床審批,整個(gè)注射用人纖維蛋白原生產(chǎn)線規(guī)劃年生產(chǎn)能力將達(dá)到40萬支。

文章來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)


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