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中藥行業(yè)中國企業(yè)只能做原料供應(yīng)商?

    在日前東非國家坦桑尼亞召開的全球青蒿素大會(huì)上，世界衛(wèi)生組織大聲疾呼青蒿素主產(chǎn)國要擴(kuò)大產(chǎn)量，平抑藥價(jià)，以期拯救全球特別是非洲3億赤貧瘧疾患者的生命。世衛(wèi)組織官員承認(rèn)，世衛(wèi)組織唯一指定的兩家制藥企業(yè)——瑞士諾華和法國賽諾菲——完不成世衛(wèi)組織和非洲國家的聯(lián)合訂單。而事實(shí)上，青蒿素是我國獨(dú)有的一個(gè)抗瘧新藥。但現(xiàn)在，中國三大主要生產(chǎn)企業(yè)只能眼睜睜地看著它的價(jià)格一路飆升，而自己卻只能做個(gè)原料供應(yīng)商！
 
    據(jù)悉，中國不但是青蒿生產(chǎn)第一大國，青蒿素本身也是中國唯一一種其分子結(jié)構(gòu)得到國際認(rèn)可的中藥，但這一知識(shí)產(chǎn)權(quán)早已被瑞士諾華和法國賽諾菲全權(quán)買斷。而這兩家企業(yè)也已經(jīng)先中國企業(yè)一步取得了資格鑒定，拿到了世衛(wèi)組織的訂單。
 
    原料生產(chǎn)基地合格者不多

    在早前舉行的瑞士諾華制藥與中科院上海藥物研究所合作研究項(xiàng)目簽字儀式上，諾華中國區(qū)總裁李振福告訴記者，諾華從1991年開始與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位合作研制抗瘧疾新藥“復(fù)方蒿甲醚”，截至2002年已經(jīng)獲得包括美國、日本、澳大利亞和歐盟等49個(gè)國家和地區(qū)的復(fù)方藥物發(fā)明專利權(quán)，成為我國率先在國際上獲得專利的化學(xué)藥品。2002年被列入世界衛(wèi)生組織基本藥物核心目錄。

    但在2002年，世衛(wèi)組織和世界貿(mào)易組織等根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)青蒿素及其組合物的廠家和藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和檢驗(yàn)，結(jié)果令人尷尬：中國藥廠的角色僅僅是原料生產(chǎn)基地，而且合格的“原料生產(chǎn)基地”也只有兩家：廣西桂林制藥有限公司（法國賽諾非公司供應(yīng)的青蒿琥酯生產(chǎn)基地）、北京諾華公司（瑞士諾華供應(yīng)的蒿甲醚－苯芴醇的生產(chǎn)基地）。

    國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官員日前在廣州的一個(gè)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)講座上接受本報(bào)記者采訪時(shí)指出，我國成功研制了青蒿素，但它的實(shí)際利益并沒有落在國內(nèi)，一直是國外大藥廠的搖錢樹。

    專家認(rèn)為，這種現(xiàn)象的出現(xiàn)是因?yàn)楫?dāng)時(shí)我國既沒有專利法，也缺乏保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，居然多次詳盡地公布了青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu)等資料。雖然生產(chǎn)工藝是保密的，但產(chǎn)品并不受保護(hù)，對于國外同行而言，看到分子結(jié)構(gòu)就能分析出工藝，所以沒幾年，外國同類產(chǎn)品陸續(xù)問世并申請了專利。
“任何專利都不是一次申請就萬事大吉了，因?yàn)槭袌鲈谧儎?dòng)，科研技術(shù)在發(fā)展，專利產(chǎn)品是要延續(xù)的。青蒿素就是很好的反面教材，當(dāng)時(shí)青蒿素沒有申請專利，但后續(xù)產(chǎn)品我們應(yīng)該跟上。目前兒童青蒿素用藥、劑型我們還有機(jī)會(huì)申請專利?！?BR> 
    中國制青蒿素?zé)o知識(shí)產(chǎn)權(quán)，而另一方面，重慶華立科泰新等企業(yè)控制了中國80％以上的青蒿素原料生產(chǎn)，但是都因沒有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不能取得世衛(wèi)組織資格鑒定，未能進(jìn)入其采購目錄。所以，這些企業(yè)雖然有自己的成藥產(chǎn)品，但仍然被迫成為諾華等國外公司的原料供應(yīng)商。

    中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)牽動(dòng)資本市場

令人吃驚的是，全球醫(yī)藥行業(yè)老大輝瑞制藥卻撰文指出：“青蒿素”是國家極少自主開發(fā)的藥品之一，由于沒有申請專利，被國外企業(yè)通過科學(xué)文獻(xiàn)仿制后搶先注冊專利。事實(shí)表明，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存環(huán)境正在發(fā)生重大變化的今天，忽視中藥專利，將會(huì)把中國醫(yī)藥行業(yè)碩果僅存的優(yōu)勢在短時(shí)期內(nèi)消耗殆盡。而資本市場最終將對此作出反應(yīng)。

    最近，對中藥審查最為嚴(yán)格的美國FDA，也在網(wǎng)上頒布了《植物藥研制指導(dǎo)原則》。這表明美國FDA對包括中藥在內(nèi)的植物藥的態(tài)度發(fā)生了質(zhì)的飛躍———終于承認(rèn)植物藥是藥品了。

    目前中國中藥企業(yè)要想借此機(jī)會(huì)進(jìn)入美國市場，首要的一條就是根據(jù)《植物藥研制指導(dǎo)原則》盡快完成專利申請，以這種“純市場手段”保證自己在異國他鄉(xiāng)的合法權(quán)益。

                                                  來源：廣州日報(bào)