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中藥行業(yè)中國企業(yè)只能做原料供應(yīng)商?

發(fā)布日期:2005-11-09 10:12:55

    在日前東非國家坦桑尼亞召開的全球青蒿素大會(huì)上,世界衛(wèi)生組織大聲疾呼青蒿素主產(chǎn)國要擴(kuò)大產(chǎn)量,平抑藥價(jià),以期拯救全球特別是非洲3億赤貧瘧疾患者的生命。世衛(wèi)組織官員承認(rèn),世衛(wèi)組織唯一指定的兩家制藥企業(yè)——瑞士諾華和法國賽諾菲——完不成世衛(wèi)組織和非洲國家的聯(lián)合訂單。而事實(shí)上,青蒿素是我國獨(dú)有的一個(gè)抗瘧新藥。但現(xiàn)在,中國三大主要生產(chǎn)企業(yè)只能眼睜睜地看著它的價(jià)格一路飆升,而自己卻只能做個(gè)原料供應(yīng)商!
 
    據(jù)悉,中國不但是青蒿生產(chǎn)第一大國,青蒿素本身也是中國唯一一種其分子結(jié)構(gòu)得到國際認(rèn)可的中藥,但這一知識(shí)產(chǎn)權(quán)早已被瑞士諾華和法國賽諾菲全權(quán)買斷。而這兩家企業(yè)也已經(jīng)先中國企業(yè)一步取得了資格鑒定,拿到了世衛(wèi)組織的訂單。
 
    原料生產(chǎn)基地合格者不多

    在早前舉行的瑞士諾華制藥與中科院上海藥物研究所合作研究項(xiàng)目簽字儀式上,諾華中國區(qū)總裁李振福告訴記者,諾華從1991年開始與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位合作研制抗瘧疾新藥“復(fù)方蒿甲醚”,截至2002年已經(jīng)獲得包括美國、日本、澳大利亞和歐盟等49個(gè)國家和地區(qū)的復(fù)方藥物發(fā)明專利權(quán),成為我國率先在國際上獲得專利的化學(xué)藥品。2002年被列入世界衛(wèi)生組織基本藥物核心目錄。

    但在2002年,世衛(wèi)組織和世界貿(mào)易組織等根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)青蒿素及其組合物的廠家和藥品質(zhì)量進(jìn)行評估和檢驗(yàn),結(jié)果令人尷尬:中國藥廠的角色僅僅是原料生產(chǎn)基地,而且合格的“原料生產(chǎn)基地”也只有兩家:廣西桂林制藥有限公司(法國賽諾非公司供應(yīng)的青蒿琥酯生產(chǎn)基地)、北京諾華公司(瑞士諾華供應(yīng)的蒿甲醚-苯芴醇的生產(chǎn)基地)。

    國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官員日前在廣州的一個(gè)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)講座上接受本報(bào)記者采訪時(shí)指出,我國成功研制了青蒿素,但它的實(shí)際利益并沒有落在國內(nèi),一直是國外大藥廠的搖錢樹。

    專家認(rèn)為,這種現(xiàn)象的出現(xiàn)是因?yàn)楫?dāng)時(shí)我國既沒有專利法,也缺乏保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí),居然多次詳盡地公布了青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu)等資料。雖然生產(chǎn)工藝是保密的,但產(chǎn)品并不受保護(hù),對于國外同行而言,看到分子結(jié)構(gòu)就能分析出工藝,所以沒幾年,外國同類產(chǎn)品陸續(xù)問世并申請了專利。
“任何專利都不是一次申請就萬事大吉了,因?yàn)槭袌鲈谧儎?dòng),科研技術(shù)在發(fā)展,專利產(chǎn)品是要延續(xù)的。青蒿素就是很好的反面教材,當(dāng)時(shí)青蒿素沒有申請專利,但后續(xù)產(chǎn)品我們應(yīng)該跟上。目前兒童青蒿素用藥、劑型我們還有機(jī)會(huì)申請專利。”
 
    中國制青蒿素?zé)o知識(shí)產(chǎn)權(quán),而另一方面,重慶華立科泰新等企業(yè)控制了中國80%以上的青蒿素原料生產(chǎn),但是都因沒有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán),不能取得世衛(wèi)組織資格鑒定,未能進(jìn)入其采購目錄。所以,這些企業(yè)雖然有自己的成藥產(chǎn)品,但仍然被迫成為諾華等國外公司的原料供應(yīng)商。

    中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)牽動(dòng)資本市場

令人吃驚的是,全球醫(yī)藥行業(yè)老大輝瑞制藥卻撰文指出:“青蒿素”是國家極少自主開發(fā)的藥品之一,由于沒有申請專利,被國外企業(yè)通過科學(xué)文獻(xiàn)仿制后搶先注冊專利。事實(shí)表明,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存環(huán)境正在發(fā)生重大變化的今天,忽視中藥專利,將會(huì)把中國醫(yī)藥行業(yè)碩果僅存的優(yōu)勢在短時(shí)期內(nèi)消耗殆盡。而資本市場最終將對此作出反應(yīng)。

    最近,對中藥審查最為嚴(yán)格的美國FDA,也在網(wǎng)上頒布了《植物藥研制指導(dǎo)原則》。這表明美國FDA對包括中藥在內(nèi)的植物藥的態(tài)度發(fā)生了質(zhì)的飛躍———終于承認(rèn)植物藥是藥品了。

    目前中國中藥企業(yè)要想借此機(jī)會(huì)進(jìn)入美國市場,首要的一條就是根據(jù)《植物藥研制指導(dǎo)原則》盡快完成專利申請,以這種“純市場手段”保證自己在異國他鄉(xiāng)的合法權(quán)益。


                                                  來源:廣州日報(bào)

 


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