跨國制藥企業(yè)研發(fā)中心轉(zhuǎn)移 中國藥企迎來新機會 |
| 發(fā)布日期：2006-11-22 09:47:20 |
外企研發(fā)轉(zhuǎn)移的“秘密” 目前，在國際醫(yī)藥市場的激烈競爭中，研發(fā)專利藥已成為企業(yè)獲利的必由之路。在跨國藥企的研發(fā)競爭如火如荼，需要尋找降低研發(fā)成本、迅速發(fā)現(xiàn)新化合物的有效途徑之時，中國開始向世界展現(xiàn)出強大的研發(fā)資源優(yōu)勢。 對于跨國藥企來說，在中國設(shè)立研發(fā)中心可以享受“物美價廉”的科研人才、某些領(lǐng)域雄厚的科研基礎(chǔ)和豐富獨特的疾病資源。 在中國建立新藥研發(fā)中心最明顯的好處是低廉的研發(fā)成本。中國藥品生物制品檢定所名譽所長周海鈞研究員認為，中國大量的患者樣本能夠使新藥臨床試驗中的樣本采集非常便捷，并且統(tǒng)計數(shù)據(jù)完善，從而極大地加速試驗的進程。 “一方面，跨國制藥公司在越來越意識到中國市場的重要性后，必須對中國的人群進行深入研究，在中國成立研發(fā)中心也就越來越有必要；另一方面，跨國制藥公司也看到了這幾年中國的科學家在研究水平上的進步。”國家人類基因組南方研究中心執(zhí)行主任趙國屏指出，中國疾病資源的多樣性是全世界絕無僅有的，這也是吸引跨國制藥公司的一個重要原因。 國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)一位資深專家分析，跨國公司選擇在中國設(shè)立研發(fā)機構(gòu)肯定是出于利益驅(qū)動，而這種利益未必直接體現(xiàn)在市場上。 “眾所周知，跨國公司對一種新藥的研發(fā)投入動輒幾億、十幾億美元，這個成本中有很大一部分是付給研究人員的報酬；而在中國招募同等水平的科研人員，待遇則要低得多。此外，在前期臨床甚至后期臨床方面，中國的臨床成本也要低很多，總體算下來可以節(jié)約一大塊成本費用”。這位專家同時指出，在化學、生物等與制藥行業(yè)相關(guān)的科研領(lǐng)域，中國的科研水平在世界上處于前列。 另據(jù)記者了解，不少跨國藥企的在華研發(fā)中心在篩選新藥來源時出現(xiàn)了一種新的趨勢——更多關(guān)注中藥材和中藥產(chǎn)品。出現(xiàn)這種趨勢的原因在于，中藥已經(jīng)經(jīng)過千百年的臨床實驗證明了其療效，這就使得以中藥為研發(fā)對象的項目遠比從千萬種化合物中篩選研發(fā)的項目失敗率低。目前，一些國際知名的制藥企業(yè)，如葛蘭素史克、輝瑞、施貴寶、諾華、羅氏以及諾和諾德等，均投入相當大的資金和人力開發(fā)中草藥。 對此，上海藥物研究所副所長沈競康指出，過去跨國公司的研發(fā)模式是先無目的地進行合成，然后篩選，花費的資金大、耗時長、風險大；現(xiàn)在，研發(fā)模式從發(fā)現(xiàn)和提取有效成分開始?？鐕髽I(yè)的這種投入顯然非常劃算。 中國企業(yè)的機會 2002年底，世界非處方藥工業(yè)協(xié)會主席戴維·韋伯博士對中國的新藥研究機構(gòu)、政府部門和制藥企業(yè)進行了廣泛的調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示，從23個影響新藥研發(fā)的因素，尤其是從政府重視程度、知識產(chǎn)權(quán)保護、基礎(chǔ)設(shè)施、現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和人才資源這5個決定因素分析，中國是最適合參與全球創(chuàng)新藥品研發(fā)的發(fā)展中國家。 一位外資研究專家認為，跨國藥企越來越多的研發(fā)投資正在將中國從全球的醫(yī)藥工廠基地，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)雜的實驗室服務(wù)等價值鏈高端項目的聚集地。這些研發(fā)設(shè)施將有助于中國成為印度的新興競爭者，而印度長期以來一直被看作是化學工廠及藥物研發(fā)最受歡迎的外包目的地。 科技部相關(guān)人士樂觀地表示，由于我國藥物動物試驗成本只有發(fā)達國家的20%，藥物臨床試驗成本只有發(fā)達國家的10%，具有吸引外國企業(yè)來華開展藥物后期研發(fā)的巨大優(yōu)勢。因此，中國有望成為國際藥物后期研發(fā)中心和藥物制造中心。 2004年7月在中關(guān)村注冊的高科技企業(yè)康龍化成(北京)新藥技術(shù)有限公司，是較早進入醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的公司之一。該公司總裁助理鄭南表示，目前，全球制藥業(yè)正處于資源重新整合的階段，生產(chǎn)基地正逐步向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，這為中國成為世界藥品的生產(chǎn)和研發(fā)基地提供了外部機會。 鄭南認為，中國的本土醫(yī)藥企業(yè)要想登上世界舞臺應(yīng)該有兩條路可以走：一是研發(fā)出擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，借專利產(chǎn)品的優(yōu)勢占領(lǐng)全球市場。當然，這條路對于目前規(guī)模小、盈利能力弱、研發(fā)投入少、缺乏研發(fā)經(jīng)驗的本土企業(yè)來說還比較困難。第二條路是“曲線救國”的道路，就是通過努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，首先成為世界藥品的生產(chǎn)基地，在世界藥品產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈上擁有自己的一席之地，并獲取更多的利潤，然后再逐步擴大企業(yè)規(guī)模，增加新藥研發(fā)投入，積累研發(fā)經(jīng)驗，爭取最終生產(chǎn)出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，由此慢慢地切入制藥業(yè)高投入、高風險、高回報的良性循環(huán)中。 “跨國制藥企業(yè)加快在中國設(shè)立研發(fā)中心，既可以為中國本土企業(yè)帶來先進的技術(shù)和方法，同時也對后者產(chǎn)生了空前的壓力，督促其加快自主研發(fā)步伐?！?010年上海世博會執(zhí)委會專職副主任、浦東新區(qū)區(qū)委副書記、區(qū)長張學兵如此表示。 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會執(zhí)行會長于明德指出，跨國醫(yī)藥企業(yè)在中國設(shè)立更多研發(fā)中心對提高我國醫(yī)藥研發(fā)水平的確產(chǎn)生了積極的影響。具體表現(xiàn)在兩個方面：首先，跨國藥企研發(fā)中心開展項目研究必然帶來產(chǎn)品和開發(fā)技術(shù)，從而帶動整個研發(fā)鏈上的所有環(huán)節(jié)，如原始化合物的篩選合成、藥物結(jié)構(gòu)修飾、臨床控制以及病人標本的采集、病理分析、非臨床實驗規(guī)范等等。國內(nèi)企業(yè)能夠更多地了解發(fā)達國家的藥品研發(fā)法規(guī)與程序，這不僅有利于完善我國的藥品研發(fā)制度，更有利于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)走向國際。其次，跨國藥企研發(fā)中心訓練了一批研發(fā)人員，而其中絕大部分是華人，這為我國生物醫(yī)藥技術(shù)向原研藥發(fā)展儲備了人才。例如，在諾和諾德的新研發(fā)中心，上至總監(jiān)、下至實驗員都是中國人，其中有相當比例的留學歸國人員。 “跨國制藥公司在中國設(shè)立研發(fā)中心的熱潮才剛剛開始。今后幾年，國內(nèi)外制藥企業(yè)對中國科研人才、資源的爭奪將更加激烈”。 文章來源：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導報 |
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