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高血壓藥物市場:復(fù)方制劑有前景 創(chuàng)新劑型受青睞

    已有證據(jù)說明，通過使用降壓藥物治療高血壓，可以有效地降低心血管疾病的發(fā)病率和死亡率，防止卒中、冠心病、心力衰竭和腎病的發(fā)生和發(fā)展。降壓藥的共同作用為降低血壓，不同類別降壓藥可能有降壓以外作用的差別，這些差別是在不同病人選用藥物時的主要參考。

    根據(jù)《中國高血壓防治指南》的要求，臨床醫(yī)生在選擇降低血壓藥物時應(yīng)遵循以下原則：一是采用較小的有效劑量以獲得可能有的療效而使不良反應(yīng)最小，如有效而不滿意，可逐步增加劑量以獲得最佳療效。二是為了有效地防止靶器官損害，要求每天24小時內(nèi)血壓穩(wěn)定于目標范圍內(nèi)，如此可以防止從夜間較低血壓到清晨血壓突然升高而致猝死、卒中或心臟病發(fā)作。要達到此目的，最好使用一天一次給藥而有持續(xù)24小時作用的藥物。其標志之一是降壓谷峰比值應(yīng)>50%，此類藥物還可增加治療的依從性。三是為使降壓效果增大而不增加不良反應(yīng)，用低劑量單藥治療療效不滿意的可以采用兩種或多種降壓藥物聯(lián)合治療。事實上，二級以上高血壓為達到目標血壓常需降壓藥聯(lián)合治療。

    目前常用于降壓的藥物主要有以下五類，即利尿藥、茁阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素II受體阻滯劑（ARB）、鈣拮抗劑。在使用中，可分為單藥治療和聯(lián)合治療。單藥治療是指起始時用低劑量單藥，如血壓不能達標，增加劑量至足量或換用低劑量的另一種藥物，如仍不能使血壓達標，則將后一種藥物用至足量，或改用聯(lián)合藥物治療。起始用低劑量單藥的優(yōu)點是可以了解病人對各種藥物的療效和耐受性的反應(yīng)，但需要時間。聯(lián)合治療是指起始即聯(lián)合應(yīng)用低劑量兩種藥物，如血壓不能達標，可將其中藥物的劑量增至足量，或添加低劑量第三種藥物，如血壓仍不能達標，則將三種藥物的劑量調(diào)至有效劑量。聯(lián)合用藥的目的是希望有藥物協(xié)同治療作用而相互抵消不良作用。

    近年來，隨著對藥物治療高血壓研究的深入，高血壓藥物市場出現(xiàn)了一些新的變化。

    首先是復(fù)方制劑開始受到越來越多的關(guān)注。分析全球抗高血壓市場，在暢銷500強藥品中已有9個復(fù)方制劑，分別是纈沙坦＋氫氯噻嗪、氯沙坦＋氫氯噻嗪、厄貝沙坦＋氫氯噻嗪、替米沙坦＋氫氯噻嗪、氨氯地平＋貝那普利、依那普利＋氫氯噻嗪、喹那普利＋氫氯噻嗪、莫西普利＋氫氯噻嗪、氨氯地平＋阿托伐他汀。近兩年來，抗高血壓復(fù)方新藥已逐漸在國內(nèi)上市，如杭州默沙東制藥的氯沙坦鉀＋氫氯噻嗪片（“海捷亞”）、法國賽諾菲圣德拉堡制藥公司的厄貝沙坦氫氯噻嗪片（“安博諾”）等。由于復(fù)方制劑的療效優(yōu)于單方劑型，且副作用相對較少而輕，所以是今后臨床用藥的發(fā)展方向。同時，由于許多傳統(tǒng)復(fù)方制劑有較好的成本－效益比，因此其今后將有較好的前景。

    此外，針對抗高血壓藥物對肝腎的損害以及患者終生服藥依從性的問題，一些貼片劑型開始在市場走俏。據(jù)介紹，貼片劑貼在人的皮膚上，有效物質(zhì)即可均勻釋放到體內(nèi)，連續(xù)7天平穩(wěn)控制血壓。與傳統(tǒng)口服藥物比較，這不僅可解決患者依從性差的問題，更因藥物不經(jīng)消化道，繞過肝臟的首過效應(yīng)，既避免了肝臟和消化液對藥物分解，也使肝臟免于被藥物損害。同時，由于藥物穩(wěn)速持久進入人體，可減少給藥頻率，并能避免口服、注射給藥的痛苦以及常規(guī)給藥容易出現(xiàn)的峰谷現(xiàn)象，晝夜24小時穩(wěn)定控制收縮壓、舒張壓，最大限度地保護心、腦、腎、肝等人體內(nèi)臟器官免受藥物副作用損害，提高患者治療的依從性。據(jù)報道，世界透皮治療技術(shù)產(chǎn)品的銷售額正以每年25%的比例增長，預(yù)計2005年可達127億美元，其中，發(fā)展較為成熟的治療高血壓的可樂定透皮貼劑在美國2000～2004年的銷售額分別是1.3億美元、1.5億美元、1.7億美元、2.1億美元、2.6億美元。

文章來源：重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院