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中國(guó)啟動(dòng)藥品安全行動(dòng) 建立藥品全過程安全體系

發(fā)布日期:2006-10-23 14:57:27

 

  中國(guó)科學(xué)技術(shù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局十九日在北京宣布,三單位攜手正式啟動(dòng)“藥品安全科技行動(dòng)”,以建立健全從實(shí)驗(yàn)室到患者的全過程的藥品安全技術(shù)體系,大幅度提高中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

  中國(guó)“藥品安全科技行動(dòng)”由實(shí)施藥品安全標(biāo)準(zhǔn)完善科技行動(dòng)、推進(jìn)臨床前安全性評(píng)價(jià)科技行動(dòng)、推進(jìn)規(guī)范的臨床評(píng)價(jià)科技行動(dòng)、推進(jìn)藥品安全生產(chǎn)科技行動(dòng)、開展安全用藥監(jiān)測(cè)與預(yù)警科技行動(dòng)、開展安全用藥科技行動(dòng)、推動(dòng)中藥安全科技行動(dòng)等七項(xiàng)內(nèi)容構(gòu)成。通過科技攻關(guān),力圖解決從實(shí)驗(yàn)室、研究、生產(chǎn)、上市后監(jiān)測(cè)到使用環(huán)節(jié)的全過程中制約藥品安全的關(guān)鍵技術(shù)問題,進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量,確保公眾用藥安全。

  科技部官員稱,“藥品安全科技行動(dòng)”在建立藥品全過程安全體系方面,將力爭(zhēng)通過五到十年時(shí)間,切實(shí)解決八到十個(gè)當(dāng)前藥品安全面臨的重大、急迫、共性技術(shù)“瓶頸”,建立三到五個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家認(rèn)可的藥品安全研究與評(píng)價(jià)中心,建立健全藥品安全研發(fā)體系、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系、現(xiàn)代化監(jiān)測(cè)與監(jiān)管體系。

  在大幅提高中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力方面,將建立健全一批符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并得到國(guó)際認(rèn)可的研究開發(fā)機(jī)構(gòu)與基地,提高中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際主流市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,為加速把中國(guó)建成藥品安全有高度保障國(guó)家、建成藥品后期研發(fā)大國(guó)和藥品制造大國(guó)打下良好基礎(chǔ)。為配合開展這項(xiàng)行動(dòng),科技部很快將發(fā)布“藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”課題申報(bào)指南。

  近年來,中國(guó)藥品安全事件頻頻發(fā)生,特別是“齊二藥”假藥案、“欣弗”事件引起社會(huì)廣泛關(guān)注,國(guó)家高層領(lǐng)導(dǎo)高度重視。聯(lián)合啟動(dòng)實(shí)施“藥品安全科技行動(dòng)”三家單位的負(fù)責(zé)人表示,保障廣大人民用藥安全是政府不可推卸的責(zé)任與義務(wù),必須采取各種方法和手段應(yīng)對(duì)藥品安全問題。

  “十五”期間,中國(guó)科技部啟動(dòng)“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大專項(xiàng),投入十億元人民幣用于藥物開發(fā)與藥物安全研究,開發(fā)新藥近五十個(gè),并建立健全一批藥物研究機(jī)構(gòu)。


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