藥品分類管理將變“硬” |
| 發(fā)布日期：2006-08-30 09:35:42 |
近日從中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)獲悉，《處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）在不久的將來(lái)擬從部門規(guī)章制度升格為國(guó)務(wù)院法律法規(guī)。“ＳＦＤＡ計(jì)劃盡快將《條例》遞交給國(guó)務(wù)院法制辦?！币晃恍袠I(yè)協(xié)會(huì)人士對(duì)記者透露。 征求意見(jiàn)座談會(huì) 日前，中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)兩大協(xié)會(huì)聯(lián)合２５家主要的非處方藥（ＯＴＣ）生產(chǎn)企業(yè)在北京召開(kāi)新一輪的《條例》征求意見(jiàn)座談會(huì)。這次會(huì)議的召開(kāi)表明了我國(guó)藥品分類管理立法進(jìn)程加快，《條例》即將升格為國(guó)務(wù)院法規(guī)。 根據(jù)２００１年修訂的《藥品管理法》第３７條規(guī)定，國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。也就是說(shuō)藥品分類管理原本應(yīng)該與《藥品管理法》一樣被盡早立法，但事實(shí)上關(guān)于藥品分類管理的立法工作較為滯后，缺乏一部完整的法律法規(guī)。現(xiàn)實(shí)工作中的執(zhí)法依據(jù)一直是原國(guó)家藥監(jiān)局自２０００年實(shí)施的部門規(guī)章《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行），屬于部門法規(guī)。 在過(guò)去的幾年中，《條例》的起草、征求意見(jiàn)工作一直由藥監(jiān)系統(tǒng)來(lái)完成，前后進(jìn)行了共計(jì)幾十稿的修改。直至今年，《條例》在藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部征求意見(jiàn)才告一段落，此次座談會(huì)就是在提交國(guó)務(wù)院法制辦之前向行業(yè)協(xié)會(huì)及生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行最后的征求意見(jiàn)。 分析人士認(rèn)為，《條例》在年內(nèi)由部門規(guī)章升格為正式法律涉及到政府相關(guān)部門，如衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部、國(guó)家發(fā)改委等，目前來(lái)自各方的意見(jiàn)仍存在分歧，因而年內(nèi)提交審議的具體時(shí)間表難以確定。 “總體來(lái)看，相較幾年前，這一稿已有了非常大的改觀?！币晃慌c會(huì)的知情人士表示。 兩大協(xié)會(huì)針對(duì)新的《條例》提出了９點(diǎn)建設(shè)意見(jiàn)，包括應(yīng)制定“自我藥療”相關(guān)規(guī)定、ＯＴＣ商品名和品牌問(wèn)題、ＯＴＣ是否退出《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》（下稱醫(yī)保目錄）、“雙跨”品種的有關(guān)規(guī)定等等，幾乎都是涉及到眾多生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)利益的敏感問(wèn)題。 ＯＴＣ退出醫(yī)保目錄 據(jù)知情人士透露，在此次征求意見(jiàn)的《條例》第七條中提出：一般的非處方藥不列入醫(yī)保目錄。該提議雖然是由個(gè)別與會(huì)代表提出，但這顯然是一枚重磅炸彈，在會(huì)上遭到眾多企業(yè)和專家的反對(duì)。 有企業(yè)代表告訴記者：“這是勞動(dòng)和社會(huì)保障部個(gè)別人提出來(lái)的，在以前的數(shù)稿中都沒(méi)有，就這一稿中才出現(xiàn)?！?/FONT> 據(jù)悉，針對(duì)這個(gè)條款，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)給出的意見(jiàn)認(rèn)為這是一個(gè)關(guān)系到億萬(wàn)群眾切身利益的重大政策問(wèn)題，而且各方目前分歧很大，建議進(jìn)行專題研究，暫不在條例中作明確規(guī)定。 業(yè)內(nèi)認(rèn)為，假如真的出臺(tái)此新規(guī)，那么必然對(duì)現(xiàn)在的藥品市場(chǎng)產(chǎn)生巨大的影響。廣東金康藥業(yè)總經(jīng)理鄭浩濤向記者分析，目前醫(yī)保定點(diǎn)藥店里ＯＴＣ醫(yī)保用藥的金額達(dá)到３０％以上，隨著參保人數(shù)的增加，這個(gè)比例還在逐步上升，如果不給報(bào)銷的話，那么不僅藥店的經(jīng)營(yíng)會(huì)受重創(chuàng)，這部分人群涌向醫(yī)院后，還會(huì)給本來(lái)就人滿為患的大醫(yī)院增加負(fù)擔(dān)。而且進(jìn)入醫(yī)保目錄的ＯＴＣ產(chǎn)品是一些使用多年且價(jià)格比較便宜的產(chǎn)品，一旦退出醫(yī)保目錄用其他新藥代替，將會(huì)加重支付的負(fù)擔(dān)。 有參會(huì)代表分析，該提法可能是想學(xué)習(xí)一些發(fā)達(dá)國(guó)家的做法。據(jù)了解，ＯＴＣ不列入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍的做法在日本有實(shí)施。日本將藥品分為兩大類，一種為醫(yī)療用藥，納入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷，一種為柜臺(tái)用藥，屬于消費(fèi)者自費(fèi)購(gòu)買?！暗珰W美發(fā)達(dá)國(guó)家ＯＴＣ都是可以進(jìn)入醫(yī)保目錄的，而且，從中國(guó)目前分個(gè)人賬戶和統(tǒng)籌基金的做法來(lái)看，是符合國(guó)情的，有利于控制醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用，取消這部分無(wú)疑是一種倒退?！痹撊耸空J(rèn)為。 記者從中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)獲悉，該提法最終可能因?yàn)楸姸啻淼膹?qiáng)烈反對(duì)而不會(huì)出現(xiàn)在《條例》中，不過(guò)最終的決定權(quán)還在國(guó)務(wù)院法制辦手上。
文章來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) |
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