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我國(guó)業(yè)內(nèi)應(yīng)換一個(gè)視角看新藥開發(fā)模式

    講一個(gè)聽來的故事：太平洋上一個(gè)小島居民沒有穿鞋的習(xí)慣，日本一家制鞋企業(yè)派員作市場(chǎng)調(diào)查。第一位回來說　“島上沒有穿鞋的習(xí)慣　完全沒有市場(chǎng)。”公司派出的第二位調(diào)查員回來驚呼　“快去吧　島上所有的人都沒有穿鞋！”這個(gè)故事說明了：對(duì)于一個(gè)事物（物體）不同的角度有完全不同的看法。

    現(xiàn)在有一種說法：“國(guó)外有上千種藥很快過專利保護(hù)期，給中國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)提供了一個(gè)極大的機(jī)會(huì)，可以仿制了?！钡侨绻蒙厦娴墓适聛碚f，是不是也可以換個(gè)角度來看呢？

    一是所謂仿制　就不是原創(chuàng)技術(shù)。一個(gè)仿制藥品只需3年或更少的時(shí)間就可完成，開發(fā)所需的時(shí)間、成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于創(chuàng)新藥物。從這個(gè)角度說，仿制藥適合我國(guó)技術(shù)落后、資金缺乏、人均用藥費(fèi)用低的國(guó)情，同時(shí)也使我國(guó)的制藥企業(yè)能省去巨額的研發(fā)費(fèi)用而獲得更高利潤(rùn)　我國(guó)藥企也愿意在仿制藥的溫床上躺著。但仿制藥沒有高額的研發(fā)費(fèi)用，投資風(fēng)險(xiǎn)低，致使這一高技術(shù)、高資金壁壘的產(chǎn)業(yè)卻成了低門檻進(jìn)入的產(chǎn)業(yè)。因此，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)成了低水平的重復(fù)。在激烈、無序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，本來是高技術(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)卻打起了價(jià)格戰(zhàn)　高收益成了低收入，這也是中國(guó)近幾年醫(yī)藥研發(fā)公司沒得到很大發(fā)展的原因。由此我們可以看出，仿制沒有競(jìng)爭(zhēng)力，靠仿制別人過日子，不能成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)或風(fēng)險(xiǎn)投資的相關(guān)項(xiàng)目企業(yè)生存的途徑。

    二是即使仿制成功，做出的藥是要在市場(chǎng)上賣的。外國(guó)人的藥也要賣（除非已經(jīng)沒有市場(chǎng)或生產(chǎn)不經(jīng)濟(jì)），而且人家已經(jīng)賣了十幾年，早就賺了大錢，有充足的實(shí)力和條件通過壓價(jià)與我們競(jìng)爭(zhēng)　中國(guó)藥廠是否有能力與人家競(jìng)爭(zhēng)呢？

    另外，國(guó)內(nèi)研發(fā)的新藥轉(zhuǎn)讓價(jià)格始終上不去，也表明新藥轉(zhuǎn)讓風(fēng)險(xiǎn)很大。正是由于醫(yī)藥研發(fā)新藥需要巨大的資金投入，再加上國(guó)內(nèi)仿制藥的現(xiàn)實(shí)情況，導(dǎo)致中國(guó)的制藥、生物醫(yī)藥創(chuàng)投公司沒有實(shí)力獨(dú)立進(jìn)行新藥的研發(fā)，或者說根本無法進(jìn)行新藥的研發(fā)。由此導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)較少在這一領(lǐng)域投資，即使涉及了這方面的投資也只是投資于風(fēng)險(xiǎn)小的項(xiàng)目或基本可上臨床的項(xiàng)目。

    大量的仿制藥說明了一個(gè)事實(shí)：中國(guó)缺少具有商業(yè)價(jià)值的原創(chuàng)性技術(shù)或成果。國(guó)內(nèi)新藥研制與發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先的脫節(jié)，提出了一個(gè)國(guó)內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)必須考慮的問題：如何對(duì)待世界生物新藥的潮流？應(yīng)該采取何種投資模式？而這些問題恰恰又與生物和醫(yī)藥行業(yè)的特殊性有相當(dāng)大的關(guān)系。

文章來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)